Affera Team Ibsen

Slag for slag – ny teknologi for pasienter med komplekse hjerterytmeforstyrrelser

Ved IbsenSykehusene jobber vi målrettet for å gi pasienter med hjerterytmeforstyrrelser tilgang til mer presis og avansert behandling. Nå kan vi tilby enda en behandlingsmodalitet for de som trenger det mest.

Vi er blant de første tre sentrene i Norden som har tatt i bruk Affera™-systemet fra Medtronic – en ny og innovativ teknologi som kombinerer pulsed field-ablasjon (PFA) og radiofrekvensablasjon (RFA) i én og samme prosedyre.

Når én type energi ikke er nok

Denne typen kombinasjonsbehandling er særlig aktuell ved mer komplekse arytmier, hvor én enkelt energiform ikke er tilstrekkelig. Ved å kunne veksle mellom PFA og RFA underveis i prosedyren, får vi mulighet til å tilpasse behandlingen nøyaktig etter vevstype og arrytmiens kompleksitet – noe som kan gi økt suksessrate og redusert behov for gjentatte inngrep.

Hvem kan ha nytte av behandlingen?

Inklusjonskriterier (indikasjon):

  • Persisterende atrieflimmer (>7 dager), med eller uten hjertesvikt
  • Tidligere ablasjon(er) uten varig effekt (re-do-pasienter)
  • Komplekse kombinasjonsarytmier (f.eks. atrieflimmer + atrieflutter eller atypiske flutter)
  • Arrdannelse i atriene etter kirurgi eller tidligere ablasjon
  • Komorbiditet som gjør det fordelaktig med ett effektivt inngrep fremfor flere
  • Symptomgivende og behandlingsresistent arytmi med betydelig funksjonstap

Eksklusjonskriterier:

  • Asymptomatisk eller medikamentelt godt kontrollert atrieflimmer
  • Påviste tromber i venstre atrium eller aurikkel (må utelukkes før prosedyre)
  • Alvorlig komorbiditet med forventet levetid < 1 år
  • Absolutte kontraindikasjoner mot antikoagulasjon
  • Aktiv infeksjon eller ukontrollert inflammatorisk sykdom
  • Manglende samtykkekompetanse eller forventet manglende etterlevelse

Klinisk begrunnelse og pasientgrunnlag

Basert på erfaring fra offentlige anskaffelser og henvisninger, anslår vi at 20–30 % av pasientene som vurderes for ablasjon, kan være aktuelle for kombinert RFA/PFA-behandling. Dette er pasienter som ofte har få behandlingsalternativer igjen, og der høy presisjon og skreddersydd energiinnsats kan utgjøre en klinisk forskjell.

Tradisjonelt benyttes RFA og avanserte mappingsystemer (f.eks. Carto eller Ensite). Internasjonalt ser man nå at PFA overtar som førstelinjealternativ ved mange former for atrieflimmer, med fordeler som kortere behandlingstid og høyere sikkerhetsmargin. Kombinasjonen av PFA og RFA i ett og samme system vurderes som det medisinsk beste alternativet for denne pasientgruppen.

Fordeler og begrensninger ved kombinasjonsbehandling

Fordeler:

  • Bedre arytmikontroll i én enkelt prosedyre
  • Differensiert energi tilpasset arr og vevstype
  • Selektiv vevspåvirkning med PFA gir lavere risiko for skade på omliggende strukturer
  • Kortere behandlingsforløp totalt

Begrensninger:

  • Høyere tekniske krav og ressursbruk
  • Krever generell anestesi
  • Foreløpig begrenset langtidsdata på PFA ved persistent AF

Behandlingen inkluderer full narkosetransøsofageal ultralyd (TØE) og observasjon gjennom ett døgn, noe som gir pasienten trygghet og tett oppfølging.

📍 Tilbudet er nå tilgjengelig ved IbsenSykehuset Gardermoen.


Faglig dokumentasjon og referanser

  1. SPHERE PER-AF-studien
    Anter et al. (2024): Dual-energy lattice-tip ablation system for persistent atrial fibrillation: a randomized trial.
    Nature Medicine 30(8):2303–2310.
    PMID: 38760584
  2. Initial real-world data
    Tohoku et al. (2024): Initial real-world data on catheter ablation in patients with persistent atrial fibrillation using the novel lattice-tip focal pulsed-field ablation catheter.
    EP Europace, Volume 26, Issue 6.
    https://doi.org/10.1093/europace/euae129
  3. Focal ablation catheter-studie
    Reddy et al. (2023): A Focal Ablation Catheter Toggling Between Radiofrequency and Pulsed Field Energy to Treat Atrial Fibrillation.
    JACC: Clinical Electrophysiology, 9(8_Part_3):1786–1801.
    https://doi.org/10.1016/j.jacep.2023.04.002

Ta gjerne kontakt dersom du ønsker mer informasjon eller faglig dialog.